Servicios para Cannabis Medicinal
Obtención de Certificación GACP - Cultivo de Planta de Cannabis para Fines Medicinales
Obtención de Licencia de Importación y Exportación de Medicamentos, Preparados y Sustancias a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales
Obtención de Certificación GMP I - Fabricación de Medicamentos, Preparados y Sustancias a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales, Veterinarios o de Investigación Científica
Obtención de Certificación GMP II - Fabricación de Medicamentos, Preparados y Sustancias a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales, Veterinarios o de Investigación Científica
Obtención de Certificación GDP
Obtención de Licencia de Comercio Mayorista de Medicamentos, Preparados y Sustancias a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales
Regularización de Productos de Cannabis - Preparación, revisión y presentación del dossier técnico necesario para la regularización de Productos de Cannabis ante la agencia reguladora local
Obtención de Autorización de Comercialización (ACM) para Preparados y Sustancias a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales
Obtención de Autorización de Introducción al Mercado (AIM) para Medicamentos a base de Planta de Cannabis para Fines Medicinales
Servicios posteriores al registro (Servicios de Hosting - Representación Local para Cannabis) - Representante Legal, Farmacovigilancia y Representación Técnica
Servicios de Persona Calificada (QP)
Análisis de Clasificación de Riesgos - Determinación de la clasificación correcta de los productos de Cannabis según la agencia reguladora local
Evaluación de Conformidad
Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
Auditorías de Buenas Prácticas de Distribución (GDP)
Auditorías de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
Auditorías GACP
Diseño de Layout Funcional de la Unidad de Producción
Emisión de Licencias/Autorizaciones Sanitarias
Desarrollo de Plan de Negocios para cultivo, fabricación y comercio mayorista de Cannabis
Desarrollo de Medidas de Seguridad
Consultoría en la selección y formulación de híbridos, semillas y clones
Establecimiento de procedimientos y operaciones del Sistema de Gestión de Calidad (QMS)
Preparación de asesorías regulatorias
Renovación del Registro
Trámites de modificaciones posteriores al registro
Capacitación
Apoyo Regulatorio-Estratégico
Análisis de Brechas en la Documentación (Gap Analysis)
Preparación de estudios de viabilidad técnica para la regularización de productos de Cannabis
Asistencia en la redacción de respuestas a notificaciones e infracciones sanitarias
Outros serviços
Regulación y Calidad
ELS Solutions es una empresa certificada en Europa y Latinoamérica, con fuerte conocimiento técnico y estratégico en Regulación y Aseguramiento de la Calidad.
Distribución Headhunting
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Importación
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