Situação Legal
A partir de fevereiro de 2019, o INFARMED I.P, Agência Portuguesa de Regulamentação de Medicamentos, aprovou a utilização de Canábis para sete fins terapêuticos e medicinais.
Na sequência destas mudanças legais e políticas no uso de Canábis em Portugal e no resto da Europa, a ELS Solutions tem estado ativa neste mercado de várias maneiras, incluindo:
- Desenvolvimento de um plano de negócios customizado para as características e objetivos dos clientes;
- Escolha estratégica da área de cultivo ainda atuando como facilitadora do relacionamento com as Câmaras Municipais;
- Preparação e envio do arquivo de licenciamento;
- Certificação GMP;
- Obtenção de licença para cultivo/importação e exportação de sementes;
- Prospeção, qualificação e gestão ativa de distribuidores e compradores internacionais;
Para além da participação ativa nestas questões em Portugal, a ELS Solutions também tem participado na discussão da ANVISA sobre as Consultas Públicas publicadas no Brasil, contribuindo para o modelo regulatório de Portugal para iniciar a regulamentação da Cannabis para fins medicinais no Brasil.
A ELS Solutions é o parceiro de escolha em todas as etapas, incluindo, mas não se limitando a:
A ELS Solutions é o parceiro de escolha em todas as etapas, incluindo, mas não se limitando a:
Configuración reglamentaria y envío de archivos;
autorizaciones ACM y AIM INFARMED;
Certificación EU-GMP que incluye todos los pasos necesarios;
Diseño, maquetación, ingeniería y planificación de la producción, incluido el maestro de obra;
Testes analíticos;
Liberación de los lotes;
Envases farmacéuticos;
Cumplimiento de la farmacovigilancia;
Gestión y asistencia de auditoría;
Autorização regulatória e administrativa em nível municipal.
