ELS Solutions - Medicinal Cannabis

Estatuto jurídico

Desde febrero de 2019, INFARMED I.P., la Agencia Reguladora de Medicamentos portuguesa, ha aprobado el uso del cannabis para siete fines terapéuticos y medicinales.

A raíz de estos cambios legales y políticos en el consumo de cannabis en Portugal y en el resto de Europa, ELS Solutions ha participado activamente en este mercado de diversas formas, entre las que se incluyen:

  1. Desarrollo de un plan de negocio adaptado a las características y objetivos del cliente;
  2. Elección estratégica del área de cultivo, actuando también como facilitador en la relación con los ayuntamientos;
  3. Preparación y presentación del expediente de licencia;
  4. Certificación GMP;
  5. Obtención de licencias para cultivar/importar y exportar semillas;
  6. Prospección, cualificación y gestión activa de distribuidores y compradores internacionales;

Además de participar activamente en estas cuestiones en Portugal, ELS Solutions también ha tomadoparte en los debates de ANVISA sobre las Consultas Públicas publicadas en Brasil, contribuyendo al modelo normativo de Portugal para empezar a regular el cannabis con fines medicinales en Brasil.

“Nuestra empresa, que produce cannabis medicinal, recurrió a ELS cuando necesitaba establecer y desarrollar un proyecto, donde nos beneficiamos de su know-how, estructura, tiempo y seguimiento del proceso. Nuestra mayor satisfacción fue la eficiencia y estructura de ELS, así como el seguimiento diligente y cuidadoso desde el período preproyecto hasta el día de hoy, con control y previsión de soluciones. Contrataría sus servicios nuevamente.”

– El Director de Operaciones de la Empresa de Cannabis

ELS Solutions es el socio de elección en todas las etapas, incluidas, entre otras, las siguientes:

  • Configuración normativa y presentación de expedientes

  • Autorizaciones ACM y AIM INFARMED

  • Certificación EU-GMP incluyendo todos los pasos necesarios

  • Diseño, maquetación, ingeniería y planificación de la producción, incluido el maestro de obras

  • Liberación de lotes

  • Envasado farmacéutico

  • Cumplimiento de las normas de farmacovigilancia

  • Gestión y asistencia en auditorías

ELS Solutions Services - Medicinal Cannabis

Regulación y Calidad

ELS Solutions es una empresa certificada en Europa y Latinoamérica, con fuerte conocimiento técnico y estratégico en Regulación y Aseguramiento de la Calidad.

Distribución Headhunting

ELS Solutions es una empresa certificada en Europa y Latinoamérica, con fuerte conocimiento técnico y estratégico en Regulación y Aseguramiento de la Calidad.

Importação

ELS Solutions brinda un robusto servicio de Importación, Almacenamiento, Facturación y Atención al Cliente, en los países donde tiene representación, para que el cliente controle su negocio, su margen y no necesite depender del distribuidor, enfocándose en incrementar sus ventas.

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