Servicios para Suplementos y Alimentos
Regularización de Productos: inicio de comunicaciones de fabricación e importación, notificaciones y registros
Inclusión de Nuevos Ingredientes en listas positivas, particularmente con EFSA como Nuevos Alimentos
Preparación de dossier para la obtención de GRAS
Encuadre regulatorio (clasificación) de productos
Nutrivigilancia
Revisión de procesos de evaluación, comunicación, notificación y registro
Preparación de peticiones para la evaluación de seguridad y eficacia
Registro de materias primas de origen animal
Emisión de licencias/autorizaciones sanitarias para empresas
Evaluación de fórmulas en cuanto a requisitos sanitarios
Aprobación para el uso de Nuevos Ingredientes
Servicios de regulación sobre nuevos alimentos - (NFR)
Certificaciones DGAV
Certificado de Libre Venta para Complementos Alimenticios - DGAV
Certificado de Exportación - DGAV
Preparación y revisión de textos de etiquetado
Revisión de material gráfico de etiquetas y materiales publicitarios
Soporte en la respuesta a requisitos técnicos, notificaciones e infracciones sanitarias
Evaluación de impacto regulatorio
Soporte regulatorio-estratégico
Análisis de Brechas en la Documentación (Gap Analysis)
Aclaración de dudas técnicas
Preparación de asesorías regulatorias
Preparación de informes de viabilidad para la regularización de suplementos y alimentos
Revisión de estudios toxicológicos para la determinación de seguridad
Directrices para la realización de estudios toxicológicos
Revisión de estudios clínicos para la determinación de la eficacia
Directrices para la realización de estudios clínicos
Asistencia en la creación y mantenimiento de un sistema de monitoreo poscomercialización
Capacitación
Renovación del Registro
Trámites de modificaciones posteriores al registro
Consultoría regulatoria en Importación y Exportación
Otros servicios
Regulación y Calidad
ELS Solutions es una empresa certificada en Europa y Latinoamérica, con fuerte conocimiento técnico y estratégico en Regulación y Aseguramiento de la Calidad.
Distribución Headhunting
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Importación
ELS Solutions brinda un robusto servicio de Importación, Almacenamiento, Facturación y Atención al Cliente, en los países donde tiene representación, para que el cliente controle su negocio, su margen y no necesite depender del distribuidor, enfocándose en incrementar sus ventas.
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