Serviços para Cannabis Medicinal
Obtenção de licença GACP - Cultivo da planta de Cannabis para fins medicinais
Obtenção de licença de Importação e Exportação de medicamentos, preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais
Obtenção de licença GMP I - Fabrico de medicamentos, preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais, médico-veterinários ou de investigação científica
Obtenção de licença GMP II - Fabrico de medicamentos, preparações e substâncias à base da planta da canábis para fins medicinais, médico-veterinários ou de investigação científica
Obtenção de licença GDP
Obtenção de licença de comércio por grosso de medicamentos, preparações e substâncias à base da planta canábis para fins medicinais
Regularização de Produtos de Cannabis - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário para regularização de Produtos de Cannabis junto ao órgão regulatório local
Obtenção de autorização de colocação no mercado (ACM) de preparações e substancias à base da planta da canábis para fins medicinais
Obtenção de autorização de introdução no mercado (AIM) de medicamentos à base da planta da canábis para fins medicinais
Serviços de hospedagem (hosting - representação local para Cannabis) - Representante legal, Farmacovigilância e Representação técnica
Serviços de Pessoa Qualificada (QP)
Análise de Classificação de Risco - Determinar a classificação correta de produtos de Cannabis de acordo com o órgão regulatório local
Avaliação de Conformidade
Auditorias de Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Auditorias de Boas Práticas de Distribuição (GDP)
Auditorias de Boas Práticas de Laboratório (GLP)
Auditorias de GACP
Desenho do layout funcional da unidade produtiva
Emissão de licenças/autorizações sanitárias
Elaboração de Plano de Negócios para cultivo, fabrico e de comércio por grosso de Cannabis
Elaboração das Medidas de Segurança
Assessoria na escolha e formulação de híbridos, sementes e clones
Criação de SGQ de procedimentos e operações
Elaboração de pareceres regulatórios
Renovação de Registro
Mudanças pós-registro
Treinamentos
Apoio regulatório-estratégico
Gap Analysis da documentação técnica
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de produtos de cannabis
Auxílio na elaboração de respostas a notificação e infrações sanitárias
Outros serviços
Regulamentação e Qualidade
ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.
Headhunting de Distribuidores
Encontramos e gerenciamos o melhor distribuidor para a sua empresa, considerando sua necessidade, produto e público em toda Europa e América Latina.
Importação
A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.
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