Com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.

Serviço Personalizado Passo a Passo

O nosso principal objetivo é oferecer soluções estratégicas efectivas e completas mas simples, incluindo registos na Europa, Brasil e no resto da América Latina.

Europa

Qualidade
  • Sistemas de Gestão de Qualidade;
  • Boas Práticas de Distribuição;
  • Auditorias.
Assuntos Regulamentares
  • Dispositivos Médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • Suplementos Alimentares;
  • Canábis Medicinal;
  • Outros Produtos.
Escrita Médica

Elaboração de relatórios técnicos farmacêuticos, clínicos e não-clínicos, de acordo com a legislação em vigor e as boas práticas mais utilizadas.

Assessoria Estratégica
  • Desenvolvimento de estratégias regulamentares para a Europa;
  • Definição de estratégias para submissão de processos de registo de novos produtos na Europa;
  • Pareceres sobre estratégias regulamentares;
  • Gestão de projetos;
  • Scientific advice Roadmaps.
Vigilância
  • Vigilância de Dispositivos Médicos;
  • Farmacovigilância;
  • Cosmetovigilância;
  • Nutrivigilância.
Acesso ao mercado
  • Desenvolvimento de estratégia para pedidos de preço e comparticipação de medicamentos;
  • Preparação, submissão e gestão de pedidos de preço;
  • Revisão Anual de Preços, de acordo com as diretrizes emitidas pelas Autoridades Nacionais Competentes;
  • Pedidos de Revisão Excecional de Preço; ​
  • Pedidos de alteração de preço – Regime de preços notificados;
  • Preparação, submissão e gestão de pedidos de comparticipação;
  • Elaboração de dossier de vantagem terapêutica;
  • Elaboração de relatórios farmacoterapêuticos;
  • Elaboração de relatório de perito clínico;
  • Elaboração de estudos farmacoeconómicos.

LATAM

Qualidade
  • Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
  • Sistemas de Gestão de Qualidade (SGQ);
  • Certificações INMETRO;
  • Certificação ISO.
Assuntos Regulamentares
  • Dispositivos Médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • Alimentos;
  • Canábis Medicinal;
  • Saneantes;
  • Produtos de Diagnóstico in Vitro;
  • Outros Produtos.
Escrita Médica

Elaboração de relatórios farmacêuticos, clínicos e não-clínicos, conforme legislações vigentes brasileiras, em âmbito regulatório e da qualidade.

Assessoria Estratégica

Na ELS Solutions possuímos profissionais com experiência internacional para auxiliar a sua empresa através da:

  • Realização de um plano regulatório para a entrada de produtos no mercado brasileiro e assessoria dos mesmos;
  • Definição de estratégias para a submissão de processos de registro de novos produtos;
  • Pareceres sobre estratégias regulamentares;
  • Gestão de projetos;
  • Conselheiro científico;
  • Roadmaps.
Vigilância
  • Vigilância de Dispositivos Médicos;
  • Farmacovigilância;
  • Cosmetovigilância;
  • Serviços de Vigilância para Canábis Medicinal;
  • Serviços de Vigilância de Alimentos;
  • Serviços de Vigilância de Saneantes;
  • Serviços Vigilância de Produtos de Diagnóstico in vitro.
Acesso ao Mercado

O processo de Market Access vincula os requisitos a nível global e às necessidades ao nível do país local. Precisando de processos de:

  • Identificação do valor, com base nas informações do consumidor;
  • Criação de valor por meio de dados clínicos e de saúde sobre resultados económicos e pesquisas;
  • Comunicação de valor por meio da Proposição de Valor e Dossiê de Valor, para os departamentos de P&D e Comerciais.

Nós da ELS Solutions possuímos profissionais com experiência internacional auxiliando a sua empresa com a introdução de seu produto no mercado brasileiro, criando um plano de Market Access:

  • Elaboração de estudos farmacoeconómicos;
  • Desenvolvimento e planejamento de estratégias para o acesso ao mercado brasileiro;
  • Elaboração de relatórios farmacoterapêuticos;
  • Acompanhamento de todo o processo de introdução do produto no mercado brasileiro, além do pós-mercado.

Outros serviços

Ver todos os serviços

Headhunting de Distribuição

ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.

Importação

A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.

Assessoria de Marketing

A ELS Solutions realiza para a sua empresa Estudos de Mercado realistas, pragmáticos e customizados ao seu produto ou serviço no mercado-alvo, na Europa e América Latina.

Ver todos os serviços

Entre em contato conosco

O seu sucesso é o nosso negócio

Contacte-nos
+351 21 452 50 38