Serviços Veterinários
Regularização de medicamentos veterinários no MAPA - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário
Regularização de suplementos alimentares veterinários no MAPA - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário
Regularização de ingredientes funcionais veterinários no MAPA - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário
Certificação de Boas Práticas de Fabricação
Serviços de hospedagem (hosting - representação local para medicamentos veterinários) - Representante legal, Vigilância pós-registro e Representação técnica
Importação e exportação de medicamentos veterinários
Análise de Classificação de Risco - Determinar a classificação correta de medicamentos veterinários de acordo com o MAPA
Renovar registro de medicamentos veterinários no MAPA
Transferência de propriedade de registro de medicamentos veterinários no MAPA
Recurso administrativo em 1ª instância – Regularização de medicamentos veterinários no MAPA
Verificação e validação de medicamentos veterinários - Estudos Pré-Clínicos e Estudos Clínicos
Vigilância pós-mercado de medicamentos veterinários
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de medicamentos veterinários
Cancelamento de registro de medicamentos veterinários
Serviços de hospedagem (hosting - representação local para suplementos alimentares veterinários) - Representante legal, Vigilância pós-registro e Representação técnica
Importação e exportação de suplementos alimentares veterinários
Análise de Classificação de Risco - Determinar a classificação correta de suplementos alimentares veterinários de acordo com o MAPA
Renovar registro de suplementos alimentares veterinários no MAPA
Transferência de propriedade de registro de suplementos alimentares veterinários no MAPA
Recurso administrativo em 1ª instância – Regularização de suplementos alimentares veterinários no MAPA
Verificação e validação de suplementos alimentares veterinários - Estudos Pré-Clínicos e Estudos Clínicos
Vigilância pós-mercado de suplementos alimentares veterinários
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de suplementos alimentares veterinários
Cancelamento de registro de suplementos alimentares veterinários
Serviços de hospedagem (hosting - representação local para ingredientes funcionais veterinários) - Representante legal, Vigilância pós-registro e Representação técnica
Importação e exportação de ingredientes funcionais veterinários
Análise de Classificação de Risco - Determinar a classificação correta de ingredientes funcionais veterinários de acordo com o MAPA
Renovar registro de ingredientes funcionais veterinários no MAPA
Transferência de propriedade de registro de ingredientes funcionais veterinários no MAPA
Recurso administrativo em 1ª instância – Regularização de ingredientes funcionais veterinários no MAPA
Verificação e validação de ingredientes funcionais veterinários - Estudos Pré-Clínicos e Estudos Clínicos
Vigilância pós-mercado de ingredientes funcionais veterinários
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de ingredientes funcionais veterinários
Cancelamento de registro de ingredientes funcionais veterinários
Emitir segunda via da Certificação de Boas Práticas de Fabricação
Emissão de licenças/autorizações sanitárias
Elaboração de pareceres regulatórios
Avaliação de Conformidade - Verificação do cumprimento dos dispositivos médicos com os requisitos regulatórios, incluindo análise de documentação, testes e certificações
Mudanças pós-registro
Auditorias de Conformidade
Apoio regulatório-estratégico
Gap Analysis da documentação técnica
Verificação dos requisitos de rotulagem
Elaboração de respostas das notificações e infrações sanitárias
Outros serviços
Regulamentação e Qualidade
ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.
Headhunting de Distribuidores
Encontramos e gerenciamos o melhor distribuidor para a sua empresa, considerando sua necessidade, produto e público em toda Europa e América Latina.
Importação
A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.
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