
Serviços para Suplementos e Alimentos
Regularização de produtos: comunicados de início de fabricação e importação, notificações e registros
Inclusão de Novos Ingredientes nas listas positivas nomeadamente junto à EFSA como Novel Foods
Preparação de dossiers para obtenção de Gras Status
Enquadramento (classificação) regulatório de produtos
Nutrivigilância
Revisão dos processos de avaliação, comunicação, notificação e registro
Elaboração de petições para avaliação de segurança e eficácia
Registro de matérias primas de origem animal
Emissão de licenças/autorizações sanitárias para empresas
Avaliação de fórmulas em relação aos requisitos de saúde sanitários
Aprovação para uso de Novos Ingredientes
Serviços de Regulamento sobre novos alimentos - (NFR)
Certificações DGAV
Certificado da Venda Livre para Suplementos Alimentares - DGAV
Certificado de Bem-Estar - DGAV
Certificado para Exportação - DGAV
Elaboração e revisão de dizeres de rotulagem
Revisão da arte do rótulo e materiais publicitários
Apoio na resposta de exigências técnicas, notificações e infrações sanitárias
Avaliação de impacto regulatório
Suporte regulatório-estratégico
Gap Analysis da documentação técnica
Esclarecimento de dúvidas técnicas
Elaboração de pareceres regulatórios
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de suplementos e alimentos
Revisão de estudos toxicológicos para determinação de segurança
Diretrizes para a realização de estudos toxicológicos
Revisão de estudos clínicos para determinação de eficácia
Diretrizes para a realização de estudos clínicos
Assistência na criação e manutenção de um sistema de monitoramento pós-mercado
Treinamentos
Renovação de Registro
Mudanças pós-registro
Assessoria regulatória em Importação e Exportação
Outros serviços
Regulamentação e Qualidade
ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.
Headhunting de Distribuidores
Encontramos e gerenciamos o melhor distribuidor para a sua empresa, considerando sua necessidade, produto e público em toda Europa e América Latina.
Importação
A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.
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