Serviços para Saneantes
Registro de Saneantes - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário para registro de Saneantes junto ao órgão regulatório local
Notificação de Saneantes - Elaboração, revisão e submissão do dossiê técnico necessário para notificação de Saneantes junto ao órgão regulatório local
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes
Serviços de hospedagem (hosting - representação local para Saneantes) - Representante legal, Vigilância pós-registro e Representação técnica
Importação e exportação de Saneantes
Análise de Classificação de Risco - Determinar a classificação correta de Saneantes de acordo com o órgão regulatório local
Emitir segunda via da Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes
Manifestar Interesse em Continuar Comercializando Produtos Saneantes Isentos de Registro Regularizado
Registro ECHA
Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas REACH
Renovar Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Sanitização
Solicitar alteração de monografia de ativos - Uso Sanitário Domiciliar
Solicitar Autorização de Novo Ativo para Uso Sanitário Doméstico
Emissão de licenças/autorizações sanitárias
Elaboração de pareceres regulatórios
Mudanças pós-registro
Renovar registro de Saneantes
Transferência de propriedade de registro de Saneantes
Recurso administrativo em 1ª instância – Regularização de Saneantes
Verificação e validação de Saneantes - Estudos Pré-Clínicos e Estudos Clínicos
Vigilância pós-mercado de Saneantes
Auditorias de Conformidade
Apoio regulatório-estratégico
Gap Analysis da documentação técnica
Elaboração de relatórios de viabilidade para regularização de Saneantes
Verificação dos requisitos de rotulagem
Cancelamento de registro de Saneantes
Elaboração de respostas das notificações e infrações sanitárias
Outros serviços
Regulamentação e Qualidade
ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.
Headhunting de Distribuidores
Encontramos e gerenciamos o melhor distribuidor para a sua empresa, considerando sua necessidade, produto e público em toda Europa e América Latina.
Importação
A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.
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