Serviços de Qualidade
Certificação ISO 13485:2016 QMS
Certificação ISO 14971:2019 QMS
Certificação ISO 9001:2015 QMS
Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)
Desenvolvimento de SOP e POP (Procedimentos Operacionais Padrão)
Pré Inspeção
Auditorias e inspeções - Simulação e acompanhamento junto aos órgãos regulatórios locais
Certificação de Boas Práticas de Distribuição
Certificação de Boas Práticas de Fabrico
Certificação EU GMP
Certificação de Boas Práticas de Importação
Certificação de Boas Práticas Laboratoriais
Ação de campo em Tecnovigilância
Vigilância e monitorização pós-comercialização de Dispositivos Médicos
Farmacovigilância
Cosmetovigilância
Nutrivigilância
Estratégia, implementação e melhoria da qualidade
Plano CAPA - Apoio a investigações e desvios
Boas Práticas de Documentação
Qualificação de Responsável Técnico, fornecedores e prestadores de serviço
Design e desenvolvimento de novos produtos
Escrita técnica
Escrita médica
Treinamentos para equipe de operação e regulatória
Outros serviços
Regulamentação e Qualidade
ELS Solutions é uma empresa certificada na Europa, Brasil e América Latina, com forte conhecimento técnico e estratégico em Regulação e Garantia de Qualidade.
Headhunting de Distribuidores
Encontramos e gerenciamos o melhor distribuidor para a sua empresa, considerando sua necessidade, produto e público em toda Europa e América Latina.
Importação
A ELS Solutions fornece um serviço robusto de Importação, Armazenagem, Faturação e Atendimento ao Cliente, nos países em que está representada, para que o cliente controle os seus negócios, a sua margem e não precise de depender do distribuidor, concentrando-se no aumento das vendas.
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