ELS Group – Accelerating Innovation

Publicada a Resolução ANVISA Nº 964/2025: Requisitos para Estudos de Degradação Forçada em Medicamentos

Foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de 24 de fevereiro de 2025, a Resolução ANVISA Nº 964, que estabelece requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos (IFA) sintéticos e semissintéticos. A resolução também define os parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação desses medicamentos. Abaixo, resumimos os pontos mais importantes dessa nova regulamentação

By Marketing ELS|2025-03-09T22:37:09+00:009 de Março, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

Exportações da Saúde em Portugal Crescem 21,6% e Ultrapassam 4.000 Milhões em 2024

O setor da saúde em Portugal registou um crescimento impressionante nas exportações em 2024, superando a marca dos 4.000 milhões de euros, o que representa uma alta de 21,6% em relação ao ano anterior. Este aumento reflete o dinamismo do setor, que se mantém forte mesmo em um contexto global desafiador.

By Marketing ELS|2025-03-09T22:21:49+00:009 de Março, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Infarmed, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

ELS Group organiza webinar sobre a expansão do mercado de cannabis na Europa

Junte-se ao ELS Group para uma Discussão Exclusiva sobre o Futuro da Cannabis na Europa

By Marketing ELS|2025-03-03T17:04:26+00:003 de Março, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Infarmed, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

Aprovado Regulamento de Exportação de Medicamentos em Portugal

O INFARMED implementou regras mais rigorosas para o controlo das exportações, evitando a escassez de medicamentos. Estas medidas estão alinhadas com as regulamentações da UE, garantindo transparência e protegendo o abastecimento nacional.

By Marketing ELS|2025-02-28T17:02:20+00:0028 de Fevereiro, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Infarmed, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

EMA Estabelece Procedimento para Aconselhamento Científico sobre Dispositivos Médicos de Alto Risco

A EMA, em colaboração com a Comissão Europeia, anunciou um novo procedimento para aconselhamento científico a fabricantes de dispositivos médicos de alto risco, visando melhorar a segurança, eficácia e acelerar o acesso ao mercado.

By Marketing ELS|2025-02-24T11:59:56+00:0024 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

PGEU publica relatório anual sobre a escassez de medicamentos

A PGEU alerta para a escassez de medicamentos na Europa em 2024, afetando todos os 28 países. A crise impacta sobretudo antibióticos e fármacos cardiovasculares, exigindo medidas urgentes para garantir o abastecimento.

By Marketing ELS|2025-02-24T11:27:59+00:0024 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

Novas Regras para a Gestão da Disponibilidade de Medicamentos em Portugal

A nova regulamentação atualiza as regras de disponibilidade de medicamentos em Portugal, reforçando as cadeias de abastecimento e controlando mais rigorosamente as exportações para evitar faltas.

By Marketing ELS|2025-02-20T15:26:18+00:0020 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

RDC Nº 947: Anvisa digitaliza 100% dos processos de protocolo

Com a Resolução RDC Nº 947, a Anvisa visa reduzir custos com armazenamento e digitalização de documentos físicos, além de garantir a autenticidade e integridade dos documentos, exigindo o uso de assinatura eletrônica.

By Marketing ELS|2025-02-20T15:27:27+00:0019 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

Sammed Disponível para Envio do Relatório de Comercialização

O Sammed estará disponível para o envio do relatório de comercialização do segundo semestre de 2024. Enviar no prazo garante o ajuste máximo de preços de medicamentos em 2025.

By Marketing ELS|2025-02-20T15:28:19+00:0019 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...

Anvisa atualiza Lista de Medicamentos de Referência

Anvisa atualizou a Lista de Medicamentos de Referência, que classifica os medicamentos em grupos conforme sua composição.

By Marketing ELS|2025-02-19T09:41:45+00:0019 de Fevereiro, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários

Ler mais...