ELS Group promove evento sobre Cibersegurança e Compliance Regulatória na Saúde
ELS Group promove debate técnico sobre cibersegurança em dispositivos médicos e gestão de riscos regulatórios no setor da saúde
Exportação de Medicamentos Temporariamente Suspensa para Garantir Abastecimento Nacional
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) atualizou a lista de medicamentos cuja exportação está temporariamente proibida. A nova versão inclui mais oito fármacos do que a do mês anterior e abrange medicamentos essenciais usados no tratamento de insuficiência cardíaca, osteoporose, perturbações psiquiátricas (antipsicóticos), dores (analgésicos) e infeções bacterianas (antibióticos).
Anvisa promove consulta dirigida sobre novo marco regulatório de dispositivos médicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a abertura de uma consulta dirigida sobre a nova proposta de marco regulatório federal para dispositivos médicos. O lançamento da iniciativa será realizado em um evento virtual no próximo dia 13 de maio, às 9h (horário de Brasília), por meio da plataforma Microsoft Teams.
Consulta Pública sobre Produtos de Cannabis Medicinal: Principais Propostas da Anvisa
A partir de 4 de abril de 2025, a Anvisa iniciou a consulta pública (CP 1.316/2025) para atualizar as regras dos produtos de Cannabis para uso medicinal no Brasil. O prazo para contribuições será de 60 dias.
Anvisa publica nova resolução sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou na passada quarta-feira, 23 de abril de 2025, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 972/2025, no Diário Oficial da União. O novo texto atualiza a RDC nº 658/2022, que estabelece as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos no Brasil.
Consulta Pública sobre a Revisão da RDC 327/2019: Principais Alterações e Críticas
Em 26 de março de 2025, foi aprovada a consulta pública sobre a revisão da RDC 327/2019, que regula a autorização sanitária, fabricação, importação, comercialização, prescrição e fiscalização de produtos à base de Cannabis para fins medicinais no Brasil.
Decreto-Lei N.º 23/2025: Novas Regras para Produtos Cosméticos em Portugal
Foi publicado o Decreto-Lei n.º 23/2025, que assegura a execução do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 sobre produtos cosméticos. O diploma entra em vigor a 24 de março de 2025 e estabelece novas normas para garantir a segurança dos cosméticos no mercado português.
Anvisa Retoma Divulgação dos Dados de Monitoramento de Preços de Dispositivos Médicos
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a retomada da publicação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos em seus painéis de Business Intelligence (BI). A atividade, que havia sido temporariamente suspensa, agora está de volta, com melhorias no processo e garantias de maior eficiência e precisão.
ELS Group é Finalista do Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2025
A ELS Group foi nomeada finalista do Prêmio Sindusfarma de Qualidade 2025 em duas categorias: Consultoria em Controle de Qualidade e Armazenagem e Distribuição de Medicamentos. O reconhecimento reforça seu compromisso com a excelência no setor farmacêutico.
EMA e HMA Apresentam Estratégia para Regulação de Medicamentos na União Europeia até 2028
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) divulgaram, recentemente, a nova Estratégia da Rede Europeia de Agências de Medicamentos para 2028 (EMANS 2028), um documento que delineia as prioridades para a regulação de medicamentos na União Europeia nos próximos anos. Esta estratégia visa responder aos desafios e necessidades do setor farmacêutico e reforçar a competitividade da UE no desenvolvimento e fabrico de medicamentos, ao mesmo tempo que garante acesso seguro e equitativo a tratamentos inovadores.
