O que muda com a Resolução Anvisa nº 954? A nova norma, que entra em vigor em 21 de janeiro de 2025, traz ajustes no registro, pós-registro e renovação de medicamentos, promovendo maior transparência e controle sanitário.
FDA submeteu um guia rascunho de forma a fornecer recomendações com o uso da Inteligência Artificial para apoiar decisões regulatórias sobre a segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e produtos biológicos.
A partir de 12 de janeiro, o regulamento da UE entra em vigor para facilitar o acesso a medicamentos e dispositivos médicos inovadores, com o INFARMED a contribuir ativamente para a sua implementação.
FDA submeteu um guia rascunho de forma a fornecer recomendações com o uso da Inteligência Artificial para apoiar decisões regulatórias sobre a segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e produtos biológicos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recentemente atualizou as suas orientações sobre os procedimentos para o enquadramento de produtos fronteira
Portugal já exportou 18.521 kg de cannabis medicinal com a expectativa de alcançar 25 toneladas até o final de 2024
EMA abre consulta pública sobre uso de dados na regulação de medicamentos do Quadro de Qualidade dos Dados para a Regulação de Medicamentos.
A ANVISA acaba de aprovar um novo marco regulatório para a pesquisa clínica no Brasil, com o objetivo de modernizar e agilizar os processos de desenvolvimento de medicamentos no país.
Esta ferramenta permite aos usuários verificar e acompanhar documentos emitidos, além de consultar a fila de análise desses registos.
A Anvisa anunciou uma atualização no formulário de importação de produtos derivados de Cannabis por remessa expressa, utilizado no sistema Solicita para pessoas físicas que importam produtos para uso próprio.
