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EMA e HMA Apresentam Estratégia para Regulação de Medicamentos na União Europeia até 2028

EMA e HMA Apresentam Estratégia para Regulação de Medicamentos na União Europeia até 2028

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA) divulgaram, recentemente, a nova Estratégia da Rede Europeia de Agências de Medicamentos para 2028 (EMANS 2028), um documento que delineia as prioridades para a regulação de medicamentos na União Europeia nos próximos anos. Esta estratégia visa responder aos desafios e necessidades do setor farmacêutico e reforçar a competitividade da UE no desenvolvimento e fabrico de medicamentos, ao mesmo tempo que garante acesso seguro e equitativo a tratamentos inovadores.

By |2025-03-21T10:18:04+00:0021 de Março, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários
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Comissão Europeia Apresenta a Lei de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act)

No dia 12 de março de 2025, a Comissão Europeia deu um passo importante no fortalecimento da autonomia estratégica da União Europeia no que diz respeito à disponibilidade de medicamentos essenciais. Foi apresentada a Lei de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act), uma nova iniciativa que visa garantir o acesso contínuo a medicamentos essenciais, prevenindo a escassez e melhorando a resiliência das cadeias de fornecimento na indústria farmacêutica. Confira os principais pontos desta proposta:

By |2025-03-21T10:17:48+00:0021 de Março, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários
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Publicada a Resolução ANVISA Nº 964/2025: Requisitos para Estudos de Degradação Forçada em Medicamentos

Foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de 24 de fevereiro de 2025, a Resolução ANVISA Nº 964, que estabelece requisitos gerais para a realização dos Estudos de Degradação Forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos (IFA) sintéticos e semissintéticos. A resolução também define os parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação desses medicamentos. Abaixo, resumimos os pontos mais importantes dessa nova regulamentação

By |2025-03-09T22:37:09+00:009 de Março, 2025|ANVISA`, ELS, ELS Group, Geral, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários
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Exportações da Saúde em Portugal Crescem 21,6% e Ultrapassam 4.000 Milhões em 2024

O setor da saúde em Portugal registou um crescimento impressionante nas exportações em 2024, superando a marca dos 4.000 milhões de euros, o que representa uma alta de 21,6% em relação ao ano anterior. Este aumento reflete o dinamismo do setor, que se mantém forte mesmo em um contexto global desafiador.

By |2025-03-09T22:21:49+00:009 de Março, 2025|ELS, ELS Group, Geral, Infarmed, Notícias, Questões regulatórias|0 comentários
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