ELSAqr Europa

PRODUCTO

  • Sistemas de gestión de la calidad;
  • Buenas prácticas de distribución;
  • Auditorías.

       SABER MAIS

  • Dispositivos médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • Suplementos alimenticios;
  • Cannabis Medicinal;
  • Otros productos.

       SABER MAIS

  • Elaboración de estrategias de reglamentación para Europa;
  • Definición de estrategias para la presentación de procesos de registro de nuevos productos en Europa;
  • Opiniones sobre estrategias de regulación;
  • Gestión de proyectos;
  • Asesoramiento científico Roadmaps.
  • Preparación de informes técnicos farmacéuticos, clínicos y no clínicos, de conformidad con la legislación vigente y las buenas prácticas más utilizadas.
  • Vigilancia de dispositivos médicos;
  • Farmacovigilancia;
  • Cosmetovigilancia;
  • Nutrivigilancia.

        SABER MAIS

  • Elaboración de una estrategia de solicitud de precios y reembolso de medicamentos;

  • Preparación, presentación y gestión de solicitudes de precios;

  • Revisión anual de precios, de acuerdo con las directrices emitidas por las autoridades nacionales competentes;

  • Solicitudes de revisión de precios excepcionales;

  • Solicitudes de cambio de precio – Régimen de precios notificados;

  • Preparación, presentación y gestión de solicitudes de asistencia;

  • Preparación del dossier de ventajas terapéuticas;

  • Preparación de informes farmacoterapéuticos;

  • Preparación del informe de los expertos clínicos;

  • Preparación de estudios farmacoeconómicos.