ELSAqr Europa

• Sistemas de gestión de la calidad;
• Buenas prácticas de distribución;
• Auditorías.

       SABER MAIS

• Dispositivos médicos;
• Medicamentos;
• Cosméticos;
• Suplementos alimenticios;
• Cannabis Medicinal;
• Otros productos.

       SABER MAIS

• Elaboración de estrategias de reglamentación para Europa;
• Definición de estrategias para la presentación de procesos de registro de nuevos productos en Europa;
• Opiniones sobre estrategias de regulación;
• Gestión de proyectos;
• Asesoramiento científico Roadmaps.

• Preparación de informes técnicos farmacéuticos, clínicos y no clínicos, de conformidad con la legislación vigente y las buenas prácticas más utilizadas.

• Vigilancia de dispositivos médicos;
• Farmacovigilancia;
• Cosmetovigilancia;
• Nutrivigilancia.

        SABER MAIS

• Elaboración de una estrategia de solicitud de precios y reembolso de medicamentos;

• Preparación, presentación y gestión de solicitudes de precios;

• Revisión anual de precios, de acuerdo con las directrices emitidas por las autoridades nacionales competentes;

• Solicitudes de revisión de precios excepcionales;

• Solicitudes de cambio de precio – Régimen de precios notificados;

• Preparación, presentación y gestión de solicitudes de asistencia;

• Preparación del dossier de ventajas terapéuticas;

• Preparación de informes farmacoterapéuticos;

• Preparación del informe de los expertos clínicos;

• Preparación de estudios farmacoeconómicos.