ELSAqr Brazil/LATAM
PRODUCTO
Calidad
- Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio;
- Sistemas de Gestión de Calidad (QMS);
- Certificaciones del INMETRO;
- Certificación ISO.
Asuntos reglamentarios
- Dispositivos médicos;
- Medicamentos;
- Cosméticos;
- La comida;
- Cannabis medicinal;
- Desinfectantes;
- Productos de diagnóstico in vitro;
- Otros productos.
Asesoría Estratégica
En ELS Solutions tenemos profesionales con experiencia internacional para ayudar a su empresa a través de la:
- Llevar a cabo un plan regulador para la entrada de productos en el mercado brasileño y asesorarlos;
- Definición de estrategias para la presentación de procesos de registro de nuevos productos;
- Opiniones sobre estrategias de regulación;
- Gestión de proyectos;
- Asesor científico;
- Roadmaps.
Escritura Médica
Preparación de informes farmacéuticos, clínicos y no clínicos, de acuerdo con la legislación brasileña vigente, en las áreas de reglamentación y calidad.
Vigilancia
- Vigilancia de dispositivos médicos;
- Farmacovigilancia;
- Cosmetovigilancia;
- Servicios de vigilancia para el cannabis medicinal;
- Servicios de vigilancia de alimentos;
- Servicios de vigilancia para Saneantes;
- Servicios de vigilancia para productos de diagnóstico in vitro.
Acceso al mercado
El proceso de acceso a los mercados vincula los requisitos a nivel mundial y las necesidades a nivel local de los países. Necesita procesos de:
- Identificación del valor, basada en la información del consumidor;
- Creación de valor a través de datos clínicos y sanitarios sobre resultados económicos e investigación;
- Comunicación del valor a través de la Propuesta de Valor y el Dossier de Valor, para los departamentos de P&D e Comercial.
En ELS Solutions contamos con profesionales con experiencia internacional que ayudan a su empresa en la introducción de su producto en el mercado brasileño, creando un plan de acceso al mercado:
- Preparación de estudios farmacoeconómicos;
- Desarrollo y planificación de estrategias para acceder al mercado brasileño;
- Elaboración de informes farmacoterapéuticos;
- Vigilar todo el proceso de introducción del producto en el mercado brasileño, además del post-mercado.