ELSAqr Brazil/LATAM

PRODUCTO

  • Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio;
  • Sistemas de Gestión de Calidad (QMS);
  • Certificaciones del INMETRO;
  • Certificación ISO.

       SABER MAIS

  • Dispositivos médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • La comida;
  • Cannabis medicinal;
  • Desinfectantes;
  • Productos de diagnóstico in vitro;
  • Otros productos.

       SABER MAIS

En ELS Solutions tenemos profesionales con experiencia internacional para ayudar a su empresa a través de la:

  • Llevar a cabo un plan regulador para la entrada de productos en el mercado brasileño y asesorarlos;
  • Definición de estrategias para la presentación de procesos de registro de nuevos productos;
  • Opiniones sobre estrategias de regulación;
  • Gestión de proyectos;
  • Asesor científico;
  • Roadmaps.

Preparación de informes farmacéuticos, clínicos y no clínicos, de acuerdo con la legislación brasileña vigente, en las áreas de reglamentación y calidad.

  • Vigilancia de dispositivos médicos;
  • Farmacovigilancia;
  • Cosmetovigilancia;
  • Servicios de vigilancia para el cannabis medicinal;
  • Servicios de vigilancia de alimentos;
  • Servicios de vigilancia para Saneantes;
  • Servicios de vigilancia para productos de diagnóstico in vitro.

        SABER MAIS

El proceso de acceso a los mercados vincula los requisitos a nivel mundial y las necesidades a nivel local de los países. Necesita procesos de:

  • Identificación del valor, basada en la información del consumidor;
  • Creación de valor a través de datos clínicos y sanitarios sobre resultados económicos e investigación;
  • Comunicación del valor a través de la Propuesta de Valor y el Dossier de Valor, para los departamentos de P&D e Comercial.

En ELS Solutions contamos con profesionales con experiencia internacional que ayudan a su empresa en la introducción de su producto en el mercado brasileño, creando un plan de acceso al mercado:

  • Preparación de estudios farmacoeconómicos;
  • Desarrollo y planificación de estrategias para acceder al mercado brasileño;
  • Elaboración de informes farmacoterapéuticos;
  • Vigilar todo el proceso de introducción del producto en el mercado brasileño, además del post-mercado.