ELSAcan
CANNABIS MEDICINAL
Desde febrero de 2019, INFARMED I.P, la Agencia Portuguesa de Regulación de Medicamentos, aprobó el uso de Cannabis para siete fines terapéuticos y medicinales.
A raíz de estos cambios legales y de políticas en el uso de Cannabis en Portugal y el resto de Europa, ELS Solutions ha estado activo en este mercado en una variedad de formas, que incluyen:
- Elaboración de un business plan personalizado en características y objetivos de cliente;
- Elección estratégico campo de cultivo, actuando como elemento facilitador de la relación con las cámaras municipios;
- Preparación y presentación de dossier para licencia;
- Certificación GMP;
- Obtener una licencia para el cultivo/importación y exportación de semillas;
- Prospección, calificación y gestión activa de distribuidores y compradores internacionales.
Además de la participación activa en estos temas en Portugal, ELS Solutions también ha participado en el debate de ANVISA sobre las consultas públicas publicado en Brasil, contribuyendo al modelo regulatorio de Portugal para iniciar la regulación del cannabis con fines medicinales en Brasil.
ELS Solutions puede ofrecer a su empresa orientación desde la semilla hasta la venta, convirtiéndose en una extensión de su equipo, a través de todos los pasos necesarios para el lanzamiento de su producto, desde:
- Planificación del negocio;
- Planificación del cultivo y la producción;
- Prospección de tierras;
- Autorización reglamentaria y la concesión de licencias;
- Ingeniería;
- Control y la garantía de calidad;
- Dirección técnica;
- Asesoramiento sobre la extracción y la producción de aceite;
- Intermediación comercial con clientes internacionales;
- Garantía de calidad posterior a la concesión de licencias.
ELS Solutions es el socio de elección en todas las etapas, incluyendo, pero no limitado a:
- Preparación de la normativa y publicación del expediente;
- Autorizaciones ACM y AIM INFARMED;
- Certificación EU-GMP incluyendo todos los pasos necesarios;
- Planificación de la disposición, el diseño, la ingeniería y la producción, incluidos los archivos maestros de la obra;
- Prueba analítica;
- Liberación de lotes;
- Envasado farmacéutico;
- Cumplimiento de la farmacovigilancia;
- Gestión y asistencia a las auditorías;
- Autorización reglamentaria y administrativa a nivel municipal.
