Situação Legal

A partir de fevereiro de 2019, o INFARMED I.P, Agência Portuguesa de Regulamentação de Medicamentos, aprovou a utilização de Canábis para sete fins terapêuticos e medicinais.

Na sequência destas mudanças legais e políticas no uso de Canábis em Portugal e no resto da Europa, a ELS Solutions tem estado ativa neste mercado de várias maneiras, incluindo:

  1. Desenvolvimento de um plano de negócios customizado para as características e objetivos dos clientes;
  2. Escolha estratégica da área de cultivo ainda atuando como facilitadora do relacionamento com as Câmaras Municipais;
  3. Preparação e envio do arquivo de licenciamento;
  4. Certificação GMP;
  5. Obtenção de licença para cultivo/importação e exportação de sementes;
  6. Prospeção, qualificação e gestão ativa de distribuidores e compradores internacionais;

Para além da participação ativa nestas questões em Portugal, a ELS Solutions também tem participado na discussão da ANVISA sobre as Consultas Públicas publicadas no Brasil, contribuindo para o modelo regulatório de Portugal para iniciar a regulamentação da Cannabis para fins medicinais no Brasil.

A ELS Solutions é o parceiro de escolha em todas as etapas, incluindo, mas não se limitando a:

  • Regulatory configuration and file submission;

  • ACM and AIM INFARMED authorizations;

  • EU-GMP certification that includes all necessary steps;

  • Design, layout, engineering and production planning, including master of work;

  • Batch release;

  • Pharmaceutical containers;

  • Compliance with pharmacovigilance;

  • Audit management and assistance;

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Regulatory & Quality

ELS Solutions is a certified company in Europe and Latin America, with strong technical and strategic knowledge in Regulation and Quality Assurance.

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ELS Solutions provides a robust Import, Warehousing, Billing and Customer Service service, in the countries where it is represented, so that the customer controls their business, their margin and does not need to depend on the distributor, focusing on increasing of sales.

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