ELSAqr Europa

PRODUTO

  • Sistemas de Gestão de Qualidade;
  • Boas Práticas de Distribuição;
  • Auditorias.

       SABER MAIS

  • Dispositivos Médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • Suplementos Alimentares;
  • Canábis Medicinal;
  • Outros Produtos.

       SABER MAIS

  • Desenvolvimento de estratégias regulamentares para a Europa;
  • Definição de estratégias para submissão de processos de registo de novos produtos na Europa;
  • Pareceres sobre estratégias regulamentares;
  • Gestão de projetos;
  • Scientific advice Roadmaps.
  • Elaboração de relatórios técnicos farmacêuticos, clínicos e não-clínicos, de acordo com a legislação em vigor e as boas práticas mais utilizadas.
  • Vigilância de Dispositivos Médicos;
  • Farmacovigilância;
  • Cosmetovigilância;
  • Nutrivigilância.

        SABER MAIS

  • Desenvolvimento de estratégia para pedidos de preço e comparticipação de medicamentos;
  • Preparação, submissão e gestão de pedidos de preço;
  • Revisão Anual de Preços, de acordo com as diretrizes emitidas pelas Autoridades Nacionais Competentes;
  • Pedidos de Revisão Excecional de Preço; ​
  • Pedidos de alteração de preço – Regime de preços notificados;
  • Preparação, submissão e gestão de pedidos de comparticipação;
  • Elaboração de dossier de vantagem terapêutica;
  • Elaboração de relatórios farmacoterapêuticos;
  • Elaboração de relatório de perito clínico;
  • Elaboração de estudos farmacoeconómicos.