ELSAqr Brazil/LATAM

PRODUTO

  • Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
  • Sistemas de Gestão de Qualidade (SGQ);
  • Certificações INMETRO;
  • Certificação ISO.

       SABER MAIS

  • Dispositivos Médicos;
  • Medicamentos;
  • Cosméticos;
  • Alimentos;
  • Canábis Medicinal;
  • Saneantes;
  • Produtos de Diagnóstico in Vitro;
  • Outros Produtos.

       SABER MAIS

Na ELS Solutions possuímos profissionais com experiência internacional para auxiliar a sua empresa através da:

  • Realização de um plano regulatório para a entrada de produtos no mercado brasileiro e assessoria dos mesmos;
  • Definição de estratégias para a submissão de processos de registro de novos produtos;
  • Pareceres sobre estratégias regulamentares;
  • Gestão de projetos;
  • Conselheiro científico;
  • Roadmaps.

Elaboração de relatórios farmacêuticos, clínicos e não-clínicos, conforme legislações vigentes brasileiras, em âmbito regulatório e da qualidade.

  • Vigilância de Dispositivos Médicos;
  • Farmacovigilância;
  • Cosmetovigilância;
  • Serviços de Vigilância para Canábis Medicinal;
  • Serviços de Vigilância de Alimentos;
  • Serviços de Vigilância de Saneantes;
  • Serviços Vigilância de Produtos de Diagnóstico in vitro.

        SABER MAIS

O processo de Market Access vincula os requisitos a nível global e às necessidades ao nível do país local. Precisando de processos de:

  • Identificação do valor, com base nas informações do consumidor;
  • Criação de valor por meio de dados clínicos e de saúde sobre resultados económicos e pesquisas;
  • Comunicação de valor por meio da Proposição de Valor e Dossiê de Valor, para os departamentos de P&D e Comerciais.

Nós da ELS Solutions possuímos profissionais com experiência internacional auxiliando a sua empresa com a introdução de seu produto no mercado brasileiro, criando um plano de Market Access:

  • Elaboração de estudos farmacoeconómicos;
  • Desenvolvimento e planejamento de estratégias para o acesso ao mercado brasileiro;
  • Elaboração de relatórios farmacoterapêuticos;
  • Acompanhamento de todo o processo de introdução do produto no mercado brasileiro, além do pós-mercado.